1. 임상시험 설계

- 임상시험은 총 32,449명을 대상으로 백신과 위약군을 2:1로 배정하여 진행했습니다.

- 임상시험 대상자 중 20%는 65세 이상이었으며, 다양한 인종이 포함되었습니다.

- 백신 접종은 1회, 2회 접종 사이 간격을 4주로 진행했습니다.

 

2. 결과

- 유증상 코로나19 감염 예방에 대한 효능은 79%, 중증코로나 19 및 입원 방지에 있어서는 100%효능을 보였습니다.

- 백신 효능은 인종과 연령에 따라 다르지 않았고, 65세 이상에서도 80%의 유증상 코로나 19 감염 예방효과를 보였습니다.

- 안전성 평가 결과 백신 접종 군에서 혈전관련 질환이 증가한다는 증거를 발견하지 못했습니다. 매우 드문 뇌정맥동 혈전도 보고되지 않았습니다.

 

3. 해석

- 백신 효능에 대한 미국근거가 확보되었고, FDA 승인에 큰 영향을 줄것입니다. 이 정도 결과면 곧 미국에서도 사용할 듯합니다.

- 백신 효능이 4주 간격 접종 스케쥴에서 79%정도여서 접종 간격을 넓힐 경우 효과가 조금 더 늘어날 가능성이 있습니다.

- 전체 혈전관련 질환의 위험이 늘지않는다는 보고는 기존 WHO, EMA, 영국 발표와 일치하지만, 뇌정맥동혈전에 대한 발생률 평가에는 접종 수가 모자랍니다. 뇌정맥동 혈전의 자연 발생률은 100만명당 4-12명으로 현재 임상시험 숫자로는 관찰이 어렵습니다. 

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/astrazeneca-us-vaccine-trial-met-primary-endpoint.html

- 3.2만명 참여(참여자 중 1/5 이상이 65세 이상)


- 65세 이상 방어 효과 저하 없음(고연령층 방어효과 동일)


- 79% 예방효과


- 중증 예방 효과 100%


- 혈전 관련 안전성 문제 없음





https://www.bbc.com/news/health-56479462

출처

https://pgr21.com/freedom/91025